제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 현지시각 14~17일 덴마크 코펜하겐에서 열린 2023 유럽소화기학회(UEGW 2023)에서 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 후보 물질 ‘자스타프라잔’의 임상 3상 데이터를 최초 발표했다고 17일 밝혔다.
이번 발표는 오정환 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행했다. 미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 ‘자스타프라잔’과 프로톤펌프저해제(PPI) 계열의 ‘에소메프라졸’을 비교하며 유효성과 안정성을 평가하기 위한 3상 임상시험 결과를 분석한 내용이다.
환자 300명을 대상으로 한 임상에서 최대 8주 동안 ‘자스타프라잔’ 20mg 또는 ‘에소메프라졸’ 40mg을 1일 1회 무작위 배정 투여한 결과, 자스타프라잔 투여군은 97.9%의 치료율을 나타냈다. 특히 4주간 투여 시 비교군보다 7.44% 높은 치료율을 보이며 대조약인 ‘에소메프라졸’과 비교해 약효 및 안전성 측면에서 열등하지 않다는 것을 입증했다.
온코닉테라퓨틱스는 현재 ‘자스타프라잔’의 적응증을 미란성 위식도 역류질환에서 위궤양으로 확대해 상용화를 준비하고 있다. 지난 3월 온코닉테라퓨틱스는 중국 리브존파마슈티컬그룹에 ‘자스타프라잔’ 개발 및 상업화에 대한 1억2750만 달러(약 1600억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있다.
김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “유럽 최대 규모의 소화기학회에서 전 세계 의료진을 대상으로 자스타프라잔의 신약 성공 가능성을 알릴 수 있게 돼 의미가 깊다”며 “국산 신약으로 상용화될 수 있도록 더욱 속도를 내는 한편 적응증 확대에도 역량을 집중할 것”이라고 했다.
