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검역본부, 동물용 체외진단의료기기 품질관리 기준 인증

업계 최초 수출용 우수제조사 1곳 심사 완료 농림축산검역본부(본부장 김정희, 이하 검역본부)는 동물용 체외진단의료기기 1개 업체에 대해 고시에 따른 우수제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증심사를 완료하고 업계 최초로 인증서를 발급했다고 12일 밝혔다. 국제적으로 동물용의료기기(체외진단의료기기 포함) 제품 안전성·유효성 확보에 대한 요구사항이 높아지고 있다.특히 우수제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 인증을 요구하고 있다. 이에 동물용의료기기 업계는 해당국 수출을 위해 GMP 인증 규정 마련을 요청한 바 있다. 동물용의료기기(체외진단의료기기 포함) GMP는 제조업체가 생산·판매하는 의료기기가 안전하고 유효하며 사용용도에 적합한 품질을 유지하고 일관되게 제조·판매되는 것을 보장하는 인증제도다. 동물용의료기기 제조를 위한 원재료 보관, 제조소 오염방지, 제조시설·인력 관리, 품질검사, 제품보관 등을 위한 기준을 설정하고, 이에 따라 제품을 제조해 일관된 품질 제품을 생산, 안전성·유효성이 보장된 제품을 생산할수 있도록 하는 체계다. 검역본부는 고시제정 후 신청한 업체에 대해 서류심사 및 현장심사를 거쳐 아프리카돼지열병 관련 2개 품목군(고위험성동물전염병 면역 및 유전검사시약, 3등급) 체외진단의료기기 GMP 인증서를 발급했다. 인증서 유효기간은 최초 인증일로부터 3년이다. 향후 지정받은 품목군에 대해 수출용 체외진단의료기기 용기, 외장, 외부포장 및 첨부문서 등에 부착해 사용한다. 수출 상대국 요구시 인증서를 제출할 수 있다. 김정희 농림축산검역본부장은 “동물용 체외진단의료기기 업계 최초로 GMP 인증을 완료해 수출활성화를 기대한다”며 “검역본부는 향후 추가 신청업체를 대상으로 인증절차를 신속하게 진행해 수출 촉진에 기여하겠다”고 말했다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 로또 1119회 당첨번호 '1·9·12·13·20·45'번...1등 당첨지역 어디? '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" "도서관도 가고" 그말대로…한동훈, 양재도서관서 목격 "누나, 나야…" 매장서 옷 벗기고 성관계 요구, 거부하자 주먹 '퍽퍽퍽' 개혁신당 호남·제주 투표서 허은아 1위…이기인과 누적 공동선두

오세훈 “직‧주‧락(職住樂) 가득한 ‘상암 재창조’ 추진”…문화복합시설 구상

마포농수산물시장·자원회수시설 상부 여가 공간 사디야트 문화지구 찾아 ‘수변 문화벨트’ 구상 서울의 관문 ‘상암’ 일대가 업무·주거·여가를 일컫는 직‧주‧락(職住樂)이 집약된 도시로 재창조된다. 기존 문화비축기지·마포농수산물 시장에는 몰입형·미디어 기반의 즐길 거리 가득한 여가 공간을 조성하고, 상암 디지털미디어시티(DMC) 랜드마크 부지부터 한강, 하늘공원을 연결해 세계적인 ‘수변 문화벨트’를 만들겠다는 구상이다. 오세훈 서울시장은 9일(현지시간) 중동 아랍에미리트(UAE) 아부다비 ‘야스섬(Yas Island)’을 방문해 ‘지속

60% 쪼그라든 CFD…공매도 재개 여부 ‘촉각’

쏘시에테제네랄(SG)증권의 원인으로 지목된 차액결제거래(CFD)가 재개 이후에도 여전히 인기가 시들하다. 투자자 보호를 위해 자격 조건이 강화되고, 증권사들도 서비스를 보수적으로 운용하면서다. 업계에서는 공매도가 다시 재개되면서 CFD 거래도 회복될지 주목하고 있다. 12일 금융투자협회에 따르면 9일 기준 증거금을 포함한 CFD 명목 잔액은 1조517억 원이다. SG증권발 하한가 사태가 발생하기 직전 달인 지난해 3월 말(2조7697억 원)과 비교하면 약 62.0% 쪼그라든 금액이다. CFD 거래가 재개된 지난해 9월 1일 잔액(

“‘애플 AI 비서’ 시리, 챗GPT로 새 단장…내달 WWDC서 공개”

NYT “챗GPT 등장, 시리를 구식으로 만들어” ‘요청-응답’ 아닌 ‘대화형’으로 탈바꿈 전망 블룸버그 “오픈AI와 계약 마무리 단계 구글과도 제미나이 도입 논의 중” 애플의 인공지능(AI) 음성비서 시리가 오픈AI의 챗GPT와 손잡고 새로 단장한다. 내달 애플이 개최하는 연례 세계개발자콘퍼런스(WWDC)에서 챗GPT를 탑재한 시리 새 버전이 공개될 예정이라고 뉴욕타임스(NYT)가 소식통을 인용해 11일(현지시간) 보도했다. 이번 결정은 지난해 애플에서 소프트웨어 엔지니어링을 담당하는 크레이그 페더러기 수석 부사장과 존 지아난드

신임 병무청장에 김종철 대통령경호차장 내정

김종철 대통령경호처 차장이 신임 병무청장에 내정된 것으로 알려졌다. 12일 정치권에 따르면 윤석열 대통령은 금명간 김 차장을 병무청장으로 임명할 것으로 전해졌다. 인사는 이르면 12일 이뤄질 전망이다. 육군사관학교 44기인 김 차장은 육군 제7보병사단장, 합동참모본부 작전기획부장, 국방대학교 총장 등을 지냈다. 박근혜 정부 당시 준장으로 진급한 뒤 청와대 대통령경호실 군사관리관을 지냈고, 제7사단장, 합참 작전기획부장, 국방대학교 총장 등을 지낸 뒤 2021년 말 전역했다. 윤석열 정부가 출범한 2022년 5월부터 대통령경호처장을

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2024년 제1차 ESG 경영위원회 [포토]

손경식(앞줄 오른쪽 네번째) 한국경영자총협회 회장(ESG 경영위원회 위원장)이 9일 오전 서울 중구 한국프레스센터에서 열린 2024년 제1차 ESG 경영위원회에 앞서 위원들과 기념촬영을 하고 있다. 조현호 기자 hyunho@